il rischio di morte e ricovero per insufficienza cardiaca in una certa misura.Tuttavia, i pazienti sono ad alto rischio di eventi ricorrenti di peggioramento dell'insufficienza cardiaca, la mortalità rimane intorno al 25% e la prognosi rimane infausta.Pertanto, c'è ancora un urgente bisogno di nuovi agenti terapeutici nel trattamento dell'HFrEF e Vericiguat, un nuovo stimolatore della guanilato ciclasi (sGC) solubile, è stato studiato nello studio VICTORIA per valutare se Vericiguat potrebbe migliorare la prognosi dei pazienti con HFrEF.Lo studio è uno studio sugli esiti clinici di fase III multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli, controllato con placebo, in doppio cieco, guidato dagli eventi.Condotto sotto gli auspici del VIGOR Center in Canada in collaborazione con il Duke Clinical Research Institute, hanno partecipato allo studio 616 centri in 42 paesi e regioni, tra cui Europa, Giappone, Cina e Stati Uniti.Il nostro reparto di cardiologia è stato onorato di partecipare.Un totale di 5.050 pazienti con insufficienza cardiaca cronica di età ≥18 anni, classe NYHA II-IV, FE <45%, con livelli elevati di peptide natriuretico (NT-proBNP) entro 30 giorni prima della randomizzazione e che erano stati ricoverati per insufficienza cardiaca entro 6 mesi prima della randomizzazione o a cui sono stati somministrati diuretici per via endovenosa per insufficienza cardiaca entro 3 mesi prima della randomizzazione sono stati arruolati nello studio, tutti ricevevano ESC, AHA/ACC e linee guida specifiche nazionali/regionali raccomandate standard di cura.I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 in due gruppi e hanno ricevuto rispettivamente Vericiguat (n=2526) e placebo (n=2524) in aggiunta alla terapia standard.

L'endpoint primario dello studio era l'endpoint composito di morte cardiovascolare o primo ricovero per insufficienza cardiaca;gli endpoint secondari includevano componenti dell'endpoint primario, il primo e i successivi ricoveri per insufficienza cardiaca (primi eventi e eventi ricorrenti), l'endpoint composito di decesso per tutte le cause o ricovero per insufficienza cardiaca e decesso per tutte le cause.A un follow-up mediano di 10,8 mesi, c'è stata una riduzione relativa del 10% nell'endpoint primario di morte cardiovascolare o primo ricovero per insufficienza cardiaca nel gruppo Vericiguat rispetto al gruppo placebo.

L'analisi degli endpoint secondari ha mostrato una significativa riduzione dell'ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HR 0,90) e una significativa riduzione dell'endpoint composito di morte per tutte le cause o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca (HR 0,90) nel gruppo Vericiguat rispetto al gruppo placebo.

I risultati dello studio suggeriscono che l'aggiunta di Vericiguat al trattamento standard dell'insufficienza cardiaca riduce significativamente la recente comparsa di eventi di peggioramento dell'insufficienza cardiaca e riduce il rischio dell'endpoint composito di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti con HFrEF.La capacità di Vericiguat di ridurre il rischio dell'endpoint composito di morte cardiovascolare o ricovero per insufficienza cardiaca in pazienti con insufficienza cardiaca ad alto rischio fornisce una nuova via terapeutica per l'insufficienza cardiaca e apre nuove strade per la futura esplorazione delle malattie cardiovascolari.Vericiguat non è attualmente approvato per la commercializzazione.La sicurezza, l'efficacia e l'economicità del farmaco devono ancora essere ulteriormente testate sul mercato.